Todos os produtos odontológicos fabricados pela Health Care Ltda a partir de 22 de julho de 2026 tiveram sua fabricação, venda, distribuição, divulgação e uso suspensos em todo o país, conforme decisão publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira (5).
A suspensão foi determinada pela Resolução (RE) 3.044/2026, oficializada no Diário Oficial da União, após inspeção sanitária entre 22 de junho e 2 de julho que constatou irregularidades nos processos produtivos da empresa.
Confira a seguir quais produtos foram suspensos e orientações da Anvisa para clínicas, profissionais e distribuidores afetados pela medida.
Quais dispositivos odontológicos estão incluídos na suspensão da Anvisa
De acordo com a Anvisa, a medida atinge todos os lotes fabricados a partir de 22 de julho de 2026 pela Health Care Ltda. A lista oficial cobre diversos itens amplamente utilizados em procedimentos odontológicos, incluindo restauração, reparo de próteses, implantes e cirurgias. Estão entre os produtos impactados:
- Broca Cirúrgica Contra-Ângulo HealFit;
- Chave de Aparafusamento Usipress;
- Chaves de Extração LockFit;
- Chaves LockFit;
- Componentes para Implantes Dentários LockFit Ti;
- Componentes para Prótese Odontológica LockFit CoCr;
- Chaves UniFit;
- Chaves de Remoção de Parafusos LockFit;
- Customize Moraes Face Lift Needle;
- Instrumental Cirúrgico HealFit para Artroscopia;
- Kit Instrumental para Artroscopia HealFit;
- LockFit Transfers;
- Micro Mill LockFit;
- Pontas Ultrassônicas HealFit;
- Sistema LockFit Parafusos;
- Sistema LockFit Ti;
- Sistema HealFit BMF 2.0 e 2.4;
- Sistema HealFit BMF;
- Transferente Usipress;
- Broca Cirúrgica HealFit;
- Chave Torque LockFit;
- Âncora de Sutura HealFit.
A suspensão é válida em todo o território nacional e afeta diretamente estabelecimentos, clínicas odontológicas, consultórios e distribuidores desses materiais.
Motivos e consequências da suspensão determinada pela Anvisa
Segundo a Anvisa, a suspensão foi definida após inspeção oficial realizada entre 22 de junho e 2 de julho de 2026, revelando que a empresa estava fabricando dispositivos odontológicos fora dos padrões sanitários exigidos para o setor. As irregularidades podem comprometer a segurança e a eficácia dos materiais utilizados nos procedimentos clínicos.
A medida foi tomada visando proteger a saúde pública e permanecerá válida até que a Health Care Ltda regularize as pendências identificadas na fiscalização e seja aprovada em nova inspeção técnica.
O retorno dos produtos ao mercado depende da regularização completa dos processos da empresa, conforme destacado pela Anvisa em nota oficial. Até o momento, a Health Care Ltda. não informou prazos ou medidas para adequação.
Impacto para clínicas, consultórios e distribuidores
Todos os estabelecimentos que utilizam dispositivos da marca devem revisar seus estoques e identificar itens dos lotes suspensos. A recomendação é isolar os produtos atingidos, seguir as orientações de descarte seguro e aguardar novas instruções da Anvisa ou da fabricante sobre o destino dos materiais.
O procedimento adequado evita riscos aos pacientes e contribui para a segurança sanitária dentro dos consultórios e clínicas odontológicas.
Como profissionais e clínicas podem relatar dúvidas ou efeitos adversos
Em caso de dúvidas sobre os lotes, uso indevido, efeitos adversos ou suspeitas relacionadas aos dispositivos odontológicos suspensos, profissionais da saúde e consumidores devem realizar notificações por meio do sistema Notivisa, conforme orientações da Anvisa. O canal é destinado ao registro seguro de incidentes e contribui para o monitoramento sanitário no Brasil.
Outras informações e acompanhamentos sobre este caso podem ser consultadas diretamente junto à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), responsável pela regulação de dispositivos médicos no país.
Ficha da fiscalização sanitária da Anvisa
| Tipo de Produto | Dispositivos Médicos Odontológicos |
| Expediente nº | 0777261/26-1 |
| Assunto | 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária |
| Ações de fiscalização | Suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso dos produtos listados |
Em caso de dúvidas, recomenda-se que profissionais entrem em contato pelo sistema Notivisa ou busquem orientações diretamente com a Anvisa para garantir a atuação conforme as normas estabelecidas.
Imagem: Magnific.
