A farmacêutica norte-americana Pfizer informou hoje (16) que entrou com pedido de autorização de uso do Paxlovid, um medicamento antiviral contra Covid-19, nos EUA. Em um ensaio clínico conduzido pela fabricante, o remédio reduziu em 89% a chance de hospitalização ou mortes de adultos com comorbidades.
O pedido de autorização de uso do Paxlovid foi enviado à FDA (Food and Drug Administration), que é o equivalente à Anvisa nos EUA, junto com os dados do estudo clínico em que o medicamento demonstrou potencial para combater a infecção causada pelo novo coronavírus.
O comprimido de uso oral deve ser administrado nos primeiros dias em que o paciente sentir sintomas da Covid-19, podendo ser uma importante ferramenta em países e zonas com acesso limitado a vacinas contra a doença. A Pfizer, porém, ressalta que o Paxlovid não deve substituir a vacina, mas sim ser usado de forma conjunta quando necessário.
Além de analisar os dados do pedido de uso do Paxlovid, da Pfizer, a FDA também deve decidir sobre a aprovação do medicamento molnupiravir, da Merck (MSD) e da Ridgeback Bioterapeutics. O pedido da MSD foi feito em 11 de outubro. A expectativa é que um painel de consultores externos da FDA analise o pedido no dia 30 de novembro.
Pfizer permitirá fabricação de genéricos do medicamento Paxlovid
“Estamos nos movendo o mais rápido possível em nosso esforço para colocar este tratamento em potencial nas mãos dos pacientes, e estamos ansiosos para trabalhar com a FDA dos EUA em sua revisão do nosso pedido, juntamente com outras agências reguladoras em todo o mundo”, disse o presidente-executivo da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado à imprensa.
O processo de pedido de autorização de uso do Paxlovid também foi iniciado em outros países, como Reino Unido, Austrália, Nova Zelândia e Coreia do Sul. A Pfizer não descarta enviar pedidos a outros países.
Nesta terça (16), a farmacêutica também informou que irá permitir que fabricantes de genéricos distribuam o Paxlovid em 95 países de baixa e média renda, o que será possível através de um acordo com o grupo internacional de saúde pública Grupo de Patentes de Medicamentos (MPP).