A Abramed (Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica) manifestou preocupação com a qualidade e com possíveis falhas nos autotestes de Covid-19, cuja venda foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitárias (Anvisa) na última sexta (28).
“Sobre a liberação da venda de autotestes de Covid-19 no Brasil, a Abramed apoia a utilização desta modalidade de testagem, pois reconhece sua utilidade como triagem neste momento da pandemia, e aguarda a inclusão das orientações sobre o uso dos autotestes em uma atualização do ‘Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19′”, diz trecho da nota da associação.
“Entretanto, sente-se na obrigação de alertar e reforçar a sua preocupação com a qualidade desses dispositivos e possíveis falhas na execução dos autotestes que, embora tenham uma aparente facilidade de aplicação, têm complexidade tecnológica e exigem que todas as etapas sejam realizadas com muito cuidado.”, afirmou a Abramed, em comunicado publicado em seu site.
Na avaliação da associação, “imperfeições nessas etapas levam a obtenção de falso-negativos, o que, do ponto de vista epidemiológico, é extremamente grave por trazer falsa sensação de segurança em relação a não transmissibilidade da Covid-19”.
Anvisa defende autotestes de Covid-19 como “estratégia de triagem”
A Anvisa, por outro lado, aprovou por unanimidade a venda do produto em redes de farmácias pelo país. Para a relatora, Cristiane Rose Jourdan, os autotestes “podem sim, representar excelente estratégia de triagem e medida adicional no controle da pandemia”. “Principalmente nesse momento que o contágio pela doença é grande e muitas pessoas não conseguem ter acesso pelo SUS [Sistema Único de Saúde] e pela rede privada”, afirmou ela.
Ao se tratar de uma “estratégia de triagem”, caso a pessoa teste positivo ao usar o produto, a Anvisa recomenda que um teste tradicional do tipo PCR-RT seja realizado para confirmar o positivo.
A liberação da Anvisa não tem efeito imediato, o que significa que as empresas interessadas em comercializar o produto devem enviar o pedido de registro à agência. Assim mesmo, a expectativa da Anvisa é que os autotestes de Covid-19 estejam disponíveis para venda nas farmácias no mês de fevereiro.
A autorização da Anvisa é apenas para testes de antígenos, que detectam a presença de anticorpos, e não para os do tipo PCR-RT, que identificam a presença do próprio coronavírus.