Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniram nesta sexta-feira (19) com o laboratório MSD para tratar sobre um futuro pedido de autorização de uso emergencial do medicamento contra Covid-19, molnupiravir, informou a agência em nota.
“A reunião de pré-submissão é realizada com os laboratórios para apresentação dos dados técnicos de um produto antes do envio formal do pedido pela empresa”, explicou a Anvisa.
“A MSD indicou que o pedido será apresentado em breve, mas a data exata do protocolo depende do laboratório. O prazo de avaliação da Anvisa tem início somente a partir do recebimento formal do pacote de dados e informações completas sobre o medicamento”, acrescentou a agência.
O molnupiravir foi autorizado pela agência regulatória de medicamentos do Reino Unido e da União Europeia. O laboratório MSD também já fechou acordos para venda do remédio aos Estados Unidos, que firmou contrato para adquirir mais de 3,1 milhões de unidades do tratamento administrado por via oral em forma de comprimido.
De acordo com dados divulgados no mês passado, o molnupiravir tem potencial para reduzir pela metade a chance de pacientes com comorbidades desenvolverem formas mais graves de Covid-19, diminuindo a chance de hospitalização e óbito. O medicamento molnupiravir, da MSD, deve ser administrado nos primeiros dias que o paciente sentir sintomas da Covid-19.
Além do molnupiravir, da MSD, há outro medicamento contra Covid-19 pronto para uso. Trata-se do paxlovid, da farmacêutica Pfizer. Assim como o remédio da concorrente, ele vem em forma de comprimido e deve ser administrado nos primeiros dias que o paciente sentir sintomas da doença.
Segundo estudo conduzido pela Pfizer, o paxlovid reduziu em 89% o risco de hospitalização ou morte de adultos com risco de desenvolver formas graves de Covid-19. A farmacêutica já enviou pedido de uso do medicamento à FDA (Food and Drug Administration), que é o equivalente à Anvisa nos EUA.