A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu, nesta quinta-feira (26), uma nota de esclarecimento sobre o desenvolvimento das vacinas contra o novo coronavírus (Covid-19). O objetivo da Agência é prestar esclarecimentos à população sobre o assunto.
Instituto Butantan
De acordo com a Anvisa, o Instituto Butantan não entregou o resultado de nenhuma fase de pesquisa clínica com seres humanos para a Anvisa.
“Até o momento, a Anvisa recebeu somente dados pré-clínicos, que são dados anteriores aos testes com seres humanos, ao contrário do que foi afirmado de que dados referentes à fase 3 já haviam sido entregues”.
Nesta quinta-feira (26), o Butantan informou para a Anvisa que o pacote de informações necessárias para a avaliação da vacina ainda não foi concluído pelo Instituto.
China
Além disso, a Anvisa informou que a “aprovação de uma vacina pela autoridade regulatória da China NÃO implica aprovação automática para o Brasil”.
Ainda, foi mencionado que a vacina CoronaVac não está sendo testada nos EUA e na Europa. A vacina CoronaVac está sendo testada na China, na Turquia, na Indonésia e no Brasil.
“O registro de vacinas pela Anvisa tem como objetivo garantir à população brasileira que os requisitos técnicos necessários à fabricação e ao uso em massa da vacina sejam cumpridos”, explicou.
Conforme aponta a Agência, ainda que o produto seja registrado em outro país, a avaliação da Anvisa é necessária para verificar pontos que não são avaliados por outras agências internacionais.
Dentre os critérios, a reguladora brasileira aponta:
1. Evidências de que a vacina é eficaz e segura em brasileiros;
2. Condições técnico-operacionais da fábrica da vacina que virá para o Brasil;
3. Prazos de validade e medidas de qualidade para preservação da vacina, considerando as condições climáticas de nosso país;
4. Medidas para acompanhamento e tratamento dos efeitos colaterais da vacina ocorridos nos indivíduos vacinados aqui no Brasil.
Com informações da Anvisa
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