A Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, pediu à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que sua vacina possa ser utilizada como dose de reforço em quem tomou a segunda dose do imunizante da Pfizer há mais de 5 meses, além de solicitar que a bula da vacina da Janssen inclua a segunda dose.
O pedido da Janssen foi feito poucos dias após o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciar a recomendação de aplicação da dose de reforço da vacina contra Covid-19 em toda a população adulta 5 meses depois de completado o esquema vacinal. A pasta disse que, preferencialmente, a dose de reforço deve ser dada com o imunizante da Pfizer. No entanto, o ministro também disse que o ideal é usar uma vacina diferente daquela aplicada anteriormente.
Em nota, a Anvisa confirmou que recebeu os dois pedidos feitos pela Janssen. “O pedido da farmacêutica prevê a indicação da Janssen em duas situações: como reforço homólogo e heterólogo”, explicou a Anvisa, em comunicado. “O reforço homólogo (mesma vacina) seria destinado a pessoas que foram imunizadas com a dose única da Janssen. Já o reforço heterólogo (vacina diferente) proposto pela empresa seria destinado apenas para pessoas que concluíram a vacinação primária com uma vacina de tecnologia RNAm. Atualmente, a única vacina de RNAm aprovada no Brasil é a vacina da Pfizer”.
Pfizer, AstraZeneca e Janssen pediram à Anvisa alteração na bula das vacinas
Antes das solicitações da Janssen, a Anvisa só havia recebido pedidos de alteração de bula das vacinas da Pfizer e da AstraZeneca, cujos fabricantes pediram a inclusão da dose de reforço contra Covid-19 em esquema de vacinação homólogo — quando a imunização é feita com a mesma vacina usada nas duas primeiras doses.
“Os dados são de responsabilidade da empresa e devem demonstrar o benefício da dose de reforço em relação a sua segurança e eficácia”, disse a Anvisa, em nota. “O pedido (da Janssen) foi protocolado na noite de sexta-feira (19) e prazo de análise é de até 30 dias, conforme regras adotadas dentro da autorização de uso emergencial”.
Até o momento, no Brasil, 4.552.560 pessoas receberam a vacina da Janssen contra Covid-19, que até então vinha sendo aplicada em esquema de dose única. Os números são do levantamento do consórcio de veículos de imprensa com dados facilitados pelas secretarias estaduais de Saúde.